Marilia Pessoa
Marilia Pessoa
Publicado em 16/12/2021 às 11:30
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) está avaliando um novo pedido do Instituto Butantan para aplicar a vacina contra covid-19 CoronaVac em crianças e adolescentes entre 3 e 17 anos.
Para que o grupo seja incluído, a Anvisa disse através de nota que o laboratório necessitará conduzir “estudos que demonstrem a relação de segurança e eficácia para determinada faixa etária”.
A Anvisa terá um prazo de até 30 dias para avaliar o pedido. “Este é o segundo pedido do laboratório para indicação do imunizante para essa faixa etária. O primeiro, apresentado em julho, foi avaliado pela Anvisa e negado devido à limitação de dados dos estudos apresentados naquele momento”, disse a Anvisa.
Atualmente, a CoronaVac tem autorização para utilizar emergencialmente a vacina no Brasil apenas para pessoas acima de 18 anos.
Nesta quinta-feira (16), a área técnica da Anvisa se reúne publicamente para analisar o pedido de aplicação da vacina da Pfizer em crianças de 5 a 11 anos. No dia 12 de novembro, ao pedir autorização a Anvisa, a Pfizer explicou que a dosagem da vacina seria ajustada e menor do que aquela aplicada em maiores de 12 anos.
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